目 次
0.1 一般 0.2 プロセスアプローチ 0.3 JIS Q 9004との関係 0.4 他のマネジメントシステムとの両立性 1.1 一般 1.2 適用 4.1 一般要求事項 4.2.1 文書化に対する要求事項 〈一般〉 4.2.3 文書化に対する要求事項 〈文書の管理〉 4.2.4 文書化に対する要求事項 〈記録の管理〉 5.5.2 責任、権限及びコミュニケーション 〈品質管理責任者〉 6.2.1 人的資源 〈一般〉 6.2.2 人的資源 〈力量、認識および教育・訓練〉 6.3 インフラストラクチャー 6.4 作業環境 7.1 製品実現の計画 7.2.1 顧客関連のプロセス 〈製品に関する要求事項の明確化〉 7.3.1 設計・開発 〈設計・開発の計画〉 7.3.2 設計・開発 〈設計・開発へのインプット〉 7.3.3 設計・開発 〈設計・開発からのアウトプット〉 7.3.7 設計・開発 〈設計・開発の変更管理〉 7.5.1 製造及びサービス提供 〈製造及びサービス提供の管理〉 7.5.2 製造及びサービス提供 〈製造及びサービス提供に関するプロセスの妥当性確認〉 7.5.3 製造及びサービス提供 〈識別およびトレーサビリティ〉 7.5.4 製造及びサービス提供 〈顧客の所有物〉 7.5.5 製造及びサービス提供 〈製品の保存〉 7.6 監視機器及び測定機器の管理 8.1 一般 8.2.1 監視及び測定 〈顧客満足〉 8.2.2 監視及び測定 〈内部監査〉 8.2.3 監視及び測定 〈プロセスの監視及び測定〉 8.2.4 監視及び測定 〈製品の監視及び測定〉 8.3 不適合製品の管理